11 de janeiro de 2012
Em vista dos recentes acontecimentos envolvendo implantes mamárias de duas marcas presentes no mercado brasileiro e em respeito aos cirurgiões plásticos e suas clientes, o Laboratório Cristália, representante exclusivo, no Brasil, das implantes britânicas Nagor vem prestar alguns esclarecimentos.
Em primeiro lugar, gostaríamos de informar que nem Nagor, nem Cristália possuem qualquer tipo de vínculo com as organizações envolvidas nas recentes ocorrências.
A Nagor é a maior fabricante de Implantes Mamários do Reino Unido e está no mercado há mais de 33 anos, fabricando, anualmente, mais de 80.000 dispositivos médicos estéreis em suas fábricas na Inglaterra e Escócia.
Os implantes mamários produzidos levam a marca CE, Classe III, que é a mais alta classificação de acordo com o Medical Device Directive da MHRA (Medical and Healthcare products Regulatory Agency), a agência regulatória do Reino Unido.
Em virtude disso, estão sujeitos ao maior nível possível de exigências em relação à qualidade para este tipo de produto.
Todos os implantes da Nagor são fabricados com silicone médico de alta duração fornecido por um fabricante com certificação ISO 9001.
A Nagor, no Reino Unido, e o Cristália, no Brasil, têm programas de vigilância do comportamento dos produtos comercializados, com contínua comunicação com as autoridades sanitárias de cada país.
No Reino Unido, neste momento, a Nagor conduz ensaios clínicos com esta linha de produtos e os dados, após 5 anos de observação de mais de 500 pacientes, não mostram qualquer ocorrência de ruptura.
Portanto os produtos da Nagor estão entre os mais seguros do mercado e médicos e pacientes podem estar tranquilos em relação ao seu uso.
Dúvidas ou informações adicionais.
nagor@cristalia.com.br
SAC: 0800-7011918
www.nagor.com
www.cristalia.com.br
www.anvisa.gov.br
